Ha mekhoa ea phekolo e rarahaneng e ntse e hlaha hoo e ka bang khoeli le khoeli, phetisetso e sebetsang ea theknoloji pakeng tsa meriana ea biopharmaceuticals le bahlahisi e bohlokoa ho feta leha e le neng pele. Ken Foreman, Motsamaisi e Moholo oa Leano la Lihlahisoa ho IDBS, o hlalosa kamoo leano le letle la dijithale le ka u thusang ho qoba liphoso tse tloaelehileng tsa phetisetso ea theknoloji.
Tsamaiso ea Potoloho ea Bophelo ea Biopharmaceutical (BPLM) ke senotlolo sa ho tlisa meriana e mecha ea phekolo le e pholosang bophelo lefatšeng. E akaretsa mekhahlelo eohle ea nts'etsopele ea meriana, ho kenyeletsoa le ho tsebahatsa bakhethoa ba meriana, liteko tsa kliniki ho fumana katleho, lits'ebetso tsa tlhahiso, le mesebetsi ea ketane ea phepelo ho isa meriana ena ho bakuli.
Ts'ebetso e 'ngoe le e 'ngoe ea liphaephe tsena tse otlolohileng hangata e teng likarolong tse fapaneng tsa mokhatlo, ka batho, lisebelisoa le lisebelisoa tsa dijithale tse etselitsoeng litlhoko tseo. Phetisetso ea theknoloji ke ts'ebetso ea ho koala likheo lipakeng tsa likarolo tsena tse fapaneng ho fetisetsa tlhahisoleseling ea nts'etsopele, tlhahiso le netefatso ea boleng.
Leha ho le jwalo, esita le dikhamphani tse thehilweng ka ho fetisisa tsa biotech di tobana le diphephetso tsa ho kenya tshebetsong phetiso ya theknoloji ka katleho. Le hoja mekgwa e meng (e kang di-antibodies tsa monoclonal le dimolek'hule tse nyane) e loketse mekgwa ya sethala, e meng (e kang kalafo ya sele le ya lefutso) e sa le ntjha indastering, mme ho rarahana le ho fapana ha diphekolo tsena tse ntjha ho ntse ho eketsa tshebetsong e seng e ntse e fokola Eketsa kgatello.
Phetisetso ea theknoloji ke ts'ebetso e rarahaneng e kenyeletsang batho ba bangata ba etsang karolo ea ketane ea phepelo, e mong le e mong a eketsa liphephetso tsa hae ho equation. Bafani ba meriana ea biopharmaceutical ba na le matla a ho laola lenaneo lohle, ba leka-lekanya kaho ea ketane ea phepelo le litlhoko tsa bona tse thata tsa moralo ho potlakisa nako ea ho ea 'marakeng.
Baamoheli ba theknoloji e theohelang morao le bona ba na le liphephetso tsa bona tse ikhethang. Bahlahisi ba bang ba buile ka ho amohela litlhoko tse rarahaneng tsa phetisetso ea theknoloji ntle le litaelo tse hlakileng le tse tobileng. Ho hloka tataiso e hlakileng ho ka ama boleng ba sehlahisoa hampe 'me hangata ho lematsa likamano tsa khoebo nakong e telele.
Theha ketane ea phepelo qalong ea ts'ebetso ea phetisetso ea theknoloji ha u khetha setsi sa tlhahiso se loketseng ka ho fetisisa. Sena se kenyelletsa tlhahlobo ea moralo oa fektheri ea moetsi, tlhahlobo ea bona le taolo ea ts'ebetso, le boteng le mangolo a lisebelisoa.
Ha ho kgethwa CMO ya mokga wa boraro, dikhamphani di tlameha ho lekola boitokisetso ba CMO ba ho sebedisa di-platform tsa ho arolelana dijithale. Bahlahisi ba fanang ka data ya bongata difaeleng tsa Excel kapa pampiring ba ka sitisa tlhahiso le tlhokomelo, e leng se fellang ka tieho ya ho lokollwa ha bongata.
Lisebelisoa tsa kajeno tse fumanehang khoebong li tšehetsa phapanyetsano ea dijithale ea diresepe, litifikeiti tsa tlhahlobo, le data ea sehlopha. Ka lisebelisoa tsena, litsamaiso tsa tsamaiso ea tlhaiso-leseling ea ts'ebetso (PIMS) li ka fetola phetiso ea theknoloji ho tloha mesebetsing e sa fetoheng ho ea ho arolelana tsebo e fetohang, e tsoelang pele le e sebelisanang.
Ha ho bapisoa le mekhoa e rarahaneng haholoanyane e kenyeletsang pampiri, li-spreadsheet le litsamaiso tse fapaneng, ts'ebeliso ea PIMS e fana ka ts'ebetso e tsoelang pele ea ho hlahloba lits'ebetso ho tloha leano la tsamaiso ho isa ho latela ka botlalo mekhoa e metle ka nako e nyane, litšenyehelo le kotsi.
Hore tharollo ea phetisetso ea theknoloji e atlehe ka har'a tšebelisano-'moho e ntle ea papatso le papatso e lokela ho ba e felletseng ho feta litharollo tse hlalositsoeng ka holimo.
Puisano ea morao tjena le COO ea Lefatše ea Motsamaisi ea ka Sehloohong oa Papatso ea Indasteri e senotse hore tšitiso ea pele ea ho arohana lipakeng tsa mekhahlelo ea BPLM ke ho hloka tharollo ea phetisetso ea theknoloji e fumanehang khoebong e akaretsang likarolo tsohle tsa ts'ebetso, eseng feela sebaka sa tlhahiso ea ho qetela. Tlhoko ena e ba ea bohlokoa le ho feta mananeong a katoloso ea meriana ea biopharmaceutical bakeng sa tlhahiso e kholo ea mekhoa e mecha ea phekolo. Haholo-holo, bafepedi ba thepa e tala ba hloka ho khethoa, ho nahanoa ka litlhoko tsa nako, le mekhoa ea tlhahlobo ea tlhahlobo e lumellanoeng, tseo kaofela li hlokang nts'etsopele ea mekhoa e tloaelehileng ea ts'ebetso.
Barekisi ba bang ba rarollotse mathata a mang ka bobona, empa mesebetsi e meng ea BPLM e ntse e se na litharollo tse tsoang ka ntle ho lebokose. Ka lebaka leo, lik'hamphani tse ngata li reka "litharollo tsa lintlha" tse sa rereloang ho kopanngoa. Litharollo tsa software tse inehetseng sebakeng seo li baka litšitiso tse ling tsa tekheniki, joalo ka puisano ho pholletsa le li-firewall ka litharollo tsa leru, tlhoko ea hore mafapha a IT a ikamahanye le liprothokholo tse ncha tsa beng ba tsona, le kopanyo e boima le lisebelisoa tse sa keneng inthaneteng.
Tharollo ke ho sebelisa tsela e kopaneng ea data e nolofatsang tsamaiso ea data, motsamao le phapanyetsano lipakeng tsa lisebelisoa tse fapaneng.
Batho ba bang ba lumela hore maemo ke senotlolo sa ho rarolla mathata. ISA-88 bakeng sa taolo ea sehlopha ke mohlala oa maemo a ts'ebetso ea tlhahiso a amoheloang ke lik'hamphani tse ngata tsa meriana ea biopharmaceutical. Leha ho le joalo, ts'ebetsong ea 'nete ea maemo ana e ka fapana haholo, e leng se etsang hore kopanyo ea dijithale e be thata ho feta kamoo ho neng ho reriloe kateng qalong.
Mohlala ke bokgoni ba ho arolelana tlhahisoleseding habonolo mabapi le diresepe. Kajeno, sena se ntse se etswa ka maano a malelele a taolo ya ho arolelana ditokomane tsa Word. Dikhamphani tse ngata di kenyelletsa dikarolo tsohle tsa S88, empa sebopeho sa nnete sa faele ya ho qetela se itshetlehile ka mofani wa dithethefatsi. Sena se fella ka hore CMO e tshwanelehe ho bapisa maano ohle a taolo le tshebetso ya tlhahiso ya moreki e mong le e mong e motjha eo ba mo nkang.
Ha barekisi ba bangata ba ntse ba kenya tshebetsong disebediswa tse latelang S88, diphetoho le dintlafatso mokgweng ona di ka etsahala ka ho kopanngwa ha dikhamphani, ho rekwa ha dikhamphani le ho sebedisana mmoho.
Litaba tse ling tse peli tsa bohlokoa ke ho hloka mantsoe a tšoanang bakeng sa ts'ebetso le ho hloka pepeneneng phapanyetsanong ea data.
Lilemong tse leshome tse fetileng, lik'hamphani tse ngata tsa meriana li entse mananeo a ka hare a "ho lumellana" ho etsa hore basebetsi ba bona ba sebelise mantsoe a tloaelehileng bakeng sa mekhoa le litsamaiso ka mokhoa o tloaelehileng. Leha ho le joalo, kholo ea lintho tse phelang e ka etsa phapang ha lifeme tse ncha li thehoa lefatšeng ka bophara, li nts'etsapele mekhoa ea tsona ea ka hare, haholo-holo ha ho etsoa lihlahisoa tse ncha.
Ka lebaka leo, ho na le ngongoreho e ntseng e hola mabapi le ho hloka ponelopele ho arolelaneng data ho ntlafatsa mekgwa ya kgwebo le tlhahiso. Bothata bona bo ka nna ba mpefala ha dikhamphani tse kgolo tsa meriana ya biopharmaceutical di ntse di tloha kgolong ya tlhaho ho ya ho thekong. Dikhamphani tse ngata tse kgolo tsa meriana di futsitse bothata bona ka mora ho fumana dikhamphani tse nyane, kahoo ha di ntse di emela hore diphapanyetsano tsa data di sebetswe nako e telele, bo tla sitisa le ho feta.
Ho hloka mantsoe a tloaelehileng bakeng sa ho reha diparamithara ho ka lebisa mathateng a tlohang pherekanong e bonolo hara baenjiniere ba tshebetso ba buisanang ka mekgwa ya tshebetso ho isa ho diphapang tse tebileng haholo pakeng tsa data ya taolo ya tshebetso e fanwang ke dibaka tse pedi tse fapaneng tse sebedisang diparamithara tse fapaneng ho bapisa boleng. Sena se ka lebisa diqetong tse fosahetseng tsa ho lokolla sehlopha esita le "Foromo ya 483" ya FDA, e ngotsweng ho netefatsa botshepehi ba data.
Ho arolelana tlhahisoleseding ea dijithale ho boetse ho hloka ho fuoa tlhokomelo e khethehileng mehatong ea pele ea ts'ebetso ea phetisetso ea theknoloji, haholo-holo ha ho thehoa likamano tse ncha. Joalokaha ho boletsoe pejana, ho kenella ha molekane e mocha phapanyetsanong ea dijithale ho ka hloka phetoho ea setso ho pholletsa le ketane ea phepelo, kaha balekane ba ka hloka lisebelisoa le koetliso e ncha, hammoho le litokisetso tse loketseng tsa konteraka, ho netefatsa hore mahlakore ka bobeli a tsoela pele ho latela melao.
Bothata bo boholo boo Big Pharma e tobaneng le bona ke hore barekisi ba tla ba fa monyetla oa ho kena lits'ebetsong tsa bona ha ho hlokahala. Leha ho le joalo, hangata ba lebala hore barekisi bana ba boetse ba boloka lintlha tsa bareki ba bang li-database tsa bona. Mohlala, Sistimi ea Tsamaiso ea Tlhahisoleseling ea Laboratori (LIMS) e boloka liphetho tsa liteko tsa tlhahlobo bakeng sa lihlahisoa tsohle tse entsoeng ke li-CMO. Ka hona, moetsi a ke ke a fa moreki ofe kapa ofe monyetla oa ho kena LIMS e le ho sireletsa lekunutu la bareki ba bang.
Ho na le litsela tse 'maloa tsa ho rarolla bothata bona, empa nako e eketsehileng ea hlokahala ho nts'etsapele le ho leka lisebelisoa le mekhoa e mecha e fanoang ke barekisi kapa e ntlafalitsoeng ka hare ho k'hamphani. Maemong ana ka bobeli, ho bohlokoa haholo ho kenyelletsa lefapha la IT ho tloha qalong, kaha ts'ireletso ea data e bohlokoa haholo, 'me li-firewall li ka hloka marang-rang a rarahaneng ho fapanyetsana data.
Ka kakaretso, ha lik'hamphani tsa biopharmaceutical li hlahloba khōlo ea tsona ea dijithale mabapi le menyetla ea phetisetso ea theknoloji ea BPLM, li lokela ho khetholla mathata a bohlokoa a lebisang ho fetelleng ha litšenyehelo le/kapa tieho ea ho itokisetsa tlhahiso.
Ba tlameha ho etsa 'mapa oa lisebelisoa tseo ba seng ba ntse ba e-na le tsona le ho fumana hore na lisebelisoa tseo li lekane ho finyella lipakane tsa bona tsa khoebo. Haeba ho se joalo, ba hloka ho hlahloba lisebelisoa tseo indasteri e fanang ka tsona le ho batla balekane ba ka thusang ho koala sekheo.
Ha ditharollo tsa phetisetso ya theknoloji ya tlhahiso di ntse di tswela pele ho fetoha, phetoho ya dijithale ya BPLM e tla bula tsela bakeng sa tlhokomelo ya bakudi ya boleng bo hodimo le e potlakileng.
Ken Forman o na le boiphihlelo le boiphihlelo ba lilemo tse fetang 28 ho IT, ts'ebetso, le tsamaiso ea lihlahisoa le merero e shebaneng le software le sebaka sa meriana. Ken Forman o na le boiphihlelo le boiphihlelo ba lilemo tse fetang 28 ho IT, ts'ebetso, le tsamaiso ea lihlahisoa le merero e shebaneng le software le sebaka sa meriana.Ken Foreman o na le boiphihlelo le boiphihlelo ba lilemo tse fetang 28 ho IT, ts'ebetso le tsamaiso ea lihlahisoa le merero e shebaneng le software le meriana.Ken Foreman o na le boiphihlelo le boiphihlelo ba lilemo tse fetang 28 ho IT, ts'ebetso le tsamaiso ea lihlahisoa le merero e shebaneng le software le meriana. Pele a kenela Skyland Analytics, Ken e ne e le Motsamaisi oa Tsamaiso ea Mananeo a NAM ho Biovia Dassault Systemes mme a tšoere maemo a fapaneng a batsamaisi ho Aegis Analytical. Pele, e ne e le Motsamaisi e Moholo oa Tlhahisoleseling ho Rally Software Development, Motsamaisi e Moholo oa Khoebo ho Fischer Imaging, le Motsamaisi e Moholo oa Tlhahisoleseling ho Allos Therapeutics le Genomica.
Baeti ba fetang 150,000 ba khoeli le khoeli ba e sebelisa ho latela khoebo ea biotech le boqapi. Ke tšepa hore u tla thabela ho bala lipale tsa rona!